药厂洁净室分为a、b、c、d四个级别的区域，医药工业洁净室和无尘车间以微粒和微生物为主要操控目标，一起对应其环境温湿度差参照GMP(2010 )。

无尘车间照度、噪音等被规则了。 医药工业清洁现场空气洁净度等级的参照GMP(2010 )规则为a、b、c、d四个等级。a类区：高风险作业区，如填充区、胶塞罐、安瓿瓶、开放锡林瓶的区、无菌装配线或衔接作业区。 通常用层流操作台(盖)维持该区的环境状况。 层流体系必须在其作业区域均匀送风，风速为0.36-0.54M/S(辅导值)。

需要用数据证明和验证层流的状况。 在密闭的阻隔操作区域或手套箱内，可以使用单向流或低风速。

b级区：指无菌配制或填充等高风险操作a级区所在的布景区域。

c级区和d级区：指生产无菌药品过程中重要度较低的清洁操作区。

a类、b类相当于100类，a类的布景环境有点高，有更严厉的要求。

c级相当于万级d级相当于10万级，是用于承认a级清洁区的级，每个采样点的采样量必须在1立方米以上。a类无尘车间的空气悬浮粒子的等级为ISO4.8，以5.0m的悬浮粒子为极限基准。b级清洁区(静态)的空气悬浮粒子的级为ISO5，含有表中的两种粒径的悬浮粒子。在c级无尘车间(静态和动态)中，空气悬浮粒子的水平分别是ISO7和ISO8，d级清洁区(静态)对空气悬浮粒子的水平为ISO8。

无尘车间有不同的等级，万级净化车间，十万级净化车间，三十万级净化车间工程，各等级车间的设计要求也是不同的。百级、千级、万级之间的区别在哪里呢? 主要是在于空气中各粒径档容许粒子浓度不一样。

1、百级无尘车间0.5微米的容许粒子浓度小于3520(pc/m3)，5微米的容许粒子浓度小于293(pc/m3)。

2、千级无尘车间0.5微米的容许粒子浓度小于35200(pc/m3)，5微米的容许粒子浓度小2930(pc/m3)。

3、万级无尘车间0.5微米的容许粒子浓度小于352000(pc/m3),5微米的容许粒子浓度小29300(pc/m3)。

企业建设的净化车间在完工后，竣工验收工作的步就是净化车间的各部分建筑外观巡查，由建设方，承包商、工程监理部门组成验收小组对各项工程逐一巡查。洁净室车间净化工作原理为当控制器接通电源时，油雾分离器口产生强大的静压迫使油雾被定向吸入油雾分离器内。在油雾分离器内风轮的作用下发生碰撞，使微小的颗粒集合成能被控制的小颗粒，在吸雾材料的阻挡下实现空气与水的分离。除观测外观、巡查施工记录、核对设计图、变更图外，对一些调节设备的灵活性，可操作性应予以关注，净化车间的外观巡查工作均应有文字记录及参与人签字。

净化工程在运行期间需要定期的维护维护才能发挥正常的净化作用，因此，为了更好的使净化工程内净化设备的运作，就需要净化工程公司对其维护维护工作做好合理分配，日常生活中也要对空气净化设备保持清洁工作与细节性管理。实验台框架一般采用C型方型钢，可靠焊接，经酸洗磷化、电泳后，实验台表面经环氧树脂高压静电粉沫喷涂，高温固化处理。具有良好的防腐性能，紧密强固，承重力强。下面，的小编为大家整理了以下几条空气净化设备的保养维护妙招。

1.净化工程内设备管理由于专业人员负责，由净化工程公司的人员进行定期维护、维护工作。

2.静压差、温湿度等数据（data)需要由管理人员每日观察记录，如发现数据（data)异常应及时报告，并对空气净化设备进行检修维护工作。实验台框架一般采用C型方型钢，可靠焊接，经酸洗磷化、电泳后，实验台表面经环氧树脂高压静电粉沫喷涂，高温固化处理。具有良好的防腐性能，紧密强固，承重力强。

3.净化空调系统在整个工程中占据着重要位置（position )，其使用应严格按照相关标准进行，在洁净车间操作期应保持设备的连续（Continuity)运作。

4.送风口、新风机(Draught Fan)组等设备需要定期进行清洁，更换，并做好记录工作。实验台主要有全钢结构实验台、钢木结构实验台、铝木结构实验台、全木结构实验台、PP结构实验台等种类，台台面一般采用环氧树脂板、实芯理化板、陶瓷板、大理石板、千思板、不锈钢板等，表面经技术处理，光滑无毛孔，耐酸碱、防腐蚀，铣边处理，台面耐腐蚀、防水均达到实验室行业优质标准。

净化工程在正常操作、人员进入等必须保持净化设备的运行，避免二次污染的发生。严格科学的管理可保持设备运作。