青岛洁净净化技术有限公司

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青岛GMP车间施工,以不断开辟环境净化精品工程品牌为使命

2024-08-28 11:00:01  1052次浏览 次浏览
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GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。

GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。

使用的剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。

洁净度超高的GMP车间可采用干热、湿热、辐射:1、空态指洁净厂房建好后所有设备尚未放入时的洁净室中的洁净度,空态一般不含生产设备的动态工况。

2、静态指生产设备机器运转或空转,不带生产状况下的热湿量和产尘量,但无人生产,此时洁净厂房在各处都应达到相应的洁净度级别。

3、动态指生产工况中的状态。生产过程中产品暴露的周围区域应达到规定的洁净度。

GMP车间要进行,可采用干热、湿热、辐射、气体、剂。现介绍辐射,主要适用于热敏性物质或产品的,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射具有一定的效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响效果,另外其效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线不被国外GMP接受。紫外线对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求率达到99%时,一般的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌的作用。

当前我国经济发展进入新常态,许多传统行业的增长开始放缓,节能环保问题逐渐被国家和企业重视起来。药厂净化车间设计时常考虑的是工艺布局和GMP要求,而对节能方面的设计却常常忽视。能源消耗费用在药厂净化车间成本中占有很大的比例,其中空调系统的能耗占总能源消耗的一半左右,所以空调系统的节能是降低药厂净化车间成本的切实可行的办法。空调系统的节能降耗与很多因素有关,主要取决于工程设计、施工安装质量、设备制造质量与技术水平以及日常使用管理等四方面的因素。在药厂净化车间的设计中,一般没有较详细的冷、热负荷计算和节能技术措施方面的说明,大多用概算指标估算,且估算过程中常对冷、热负荷选用较大,使冷、热主机长期在低负荷与低效率状态下运行,从而导致“大马拉小车”的现象。同时,盲目追求高洁净度来提高洁净级别也常在一些药厂净化车间项目中存在,造成固定资产的投资增加,能源浪费。

相反,有的药厂投资人为节约初期投资而擅自降低设计要求,购置价格相对低廉的设备,如冷水机组、水泵和风机等,这些设备实际效率较低,常常把能源和资金白白消耗掉,使投资人得不偿失,也会给企业在运行、维护、管理等方面带来沉重的负担。因此,药厂净化车间中央空调设计应按照GMP和生产工艺要求合理设定洁净级别,从、适用、舒适、节能等方面选择参数,进行仔细的空调冷热负荷计算,把冷热负荷作为选择设备的主要依据,选择性价比佳的中央空调系统。

药厂净化车间空调处理机组包括新风段、回风段、混合段、初效段、表冷段、加热加湿段、风机段、中效段、送风段等,经风管分配到末端过滤器,再将洁净、温湿度适宜的风送到各房间,因此,风机盘管和空调机组的节能在整个中央空调系统节能效能中也很重要。其中,初效、中效和过滤器应选择风阻小、过滤效果高的滤材和产品;表冷和换热器盘管的材质一般选用传热效率高的薄壁铜管,采用率的亲水翅片以提高系统设备的传热效率;选用保温效果好的保温材料等。这些都是切实可行的药厂净化车间节能方法。

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