GMP车间有哪些建设要求

1，GMP车间楼地面：

洁净车间楼地面要求平整光滑、耐磨、耐撞击、易清洗、整体性好、无裂缝、合适的承载力和防静电。

2.GMP车间墙面和墙体：

目前国内药厂常用的墙面饰面材料有瓷板墙面和油漆涂料墙面二类。对生产中特别潮湿、且洁净级别不高的场所，可用瓷板墙面，但要求铺贴平整，缝隙密实，否则易滋生微生物。对洁净度要求高的房间还是以油漆涂料较理想。

3.GMP车间吊顶：

顶棚分硬吊顶及软吊顶二大类。硬吊顶为钢筋混凝土吊顶。软吊顶有-彩钢夹芯板，常采用企口插入式，它具有安装方便、省时、省材，平整度好，强度高等优点，特别适用于吊顶，方便做密闭处理。

4.GMP车间门、窗要求：

洁净室用的门洁净室的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单、不设门槛，并向洁净度高的方向开启。宜加闭门器，并有密闭条，以保证空气流组织和房间压差控制。洁净室的门不应采用木质材料，以免发霉、长菌或变形。

洁净度超高的GMP车间可采用干热、湿热、辐射：1、空态指洁净厂房建好后所有设备尚未放入时的洁净室中的洁净度，空态一般不含生产设备的动态工况。

2、静态指生产设备机器运转或空转，不带生产状况下的热湿量和产尘量，但无人生产，此时洁净厂房在各处都应达到相应的洁净度级别。

3、动态指生产工况中的状态。生产过程中产品暴露的周围区域应达到规定的洁净度。

GMP车间净化工程的重要性相比大家都了解，尤其是一些行业必须要经过无菌处理才能够有效保障生产中不会发生污染，而这样专业性工程必须选择专业的工程公司来完成设计、建造。必须要有专业性设备，还要有丰富经验，更是能够做好室内的整体检测，那么如何来选择一家合格的呢？

1、从GMP车间净化工程公司方案的好坏来选择

方案的好坏直接决定整个净化工程的质量，净化工程公司制作的方案里面包括洁净室项目的基本参数，平面布局图，各个区域的设计图和实现控制洁净室污染的手段，需要的设备，材料等等，所以净化工程方案的专业性决定了净化工程的重要成份。所以大家找到一家净化工程公司能让他实地来考察现场，了解实际情况，再制作一个专业的净化工程方案，如果任何一家净化工程公司都不看现场就直接出方案报价了，那么一定不是专业的方案，也代表他们公司的水平。

2、从净化工程公司的资质

之所以把资质放在第三位，不是位那是因为很多资质是可以通过钱买到的，或者挂靠在其他有资质的公司，现在社会造假的东西可以太多了，所以资质只是一个参考，重要的还是要拿出实力，设计出好的方案，技术人员的水平如何，施工队人员水平如何，公司的整体水平如何。不过说到资质，净化工程公司基本的是国家空气净化工程资质，分为二级，三级两个等级，其次就是机电设备安装工程专业承包资质，“生产许可证，建筑装饰装修工程设计与施工资质。资质不是国家强行标准，不过有个资质也代表在这个行业混了的，可以作为参考之一。

3、从服务质量来了解这家净化工程公司

GMP车间净化工程公司是否站在客户的角度来考虑问题，不是一味的推荐各种高大上的设备，高大上的材料，高大上的净化等级，当然净化等级越高越好，但是造价也越高，后期的维护成本也高。你站在一个企业管家婆的角度来服务，看你的要求有哪些，是不是一定要这么高的要求，如果不是必须的可以选择合适的净化等级，其次净化等级也不一定需要整个车间都需要那么高的净化等级，净化工程公司可以采取局部百级，千级的方案，这样既为你节约了成本，同时也不用降低你的高要求，这样叫质量，价格两不误。

净化工程公司

除了以上这些，还要看这家净化工程公司的收费情况。GMP车间净化工程费用着实不低，而要长期合作，肯定也是要考虑到整体上的性价比。是次合作后，确定对方的专业性，然后决定是否要长期合作。只要是对方的收费比较合理，又可以给我们提供一定的优惠政策，这都是比较适合一直合作的，也能够节省一部分的投资。

当前我国经济发展进入新常态，许多传统行业的增长开始放缓，节能环保问题逐渐被国家和企业重视起来。药厂净化车间设计时常考虑的是工艺布局和GMP要求，而对节能方面的设计却常常忽视。能源消耗费用在药厂净化车间成本中占有很大的比例，其中空调系统的能耗占总能源消耗的一半左右，所以空调系统的节能是降低药厂净化车间成本的切实可行的办法。空调系统的节能降耗与很多因素有关，主要取决于工程设计、施工安装质量、设备制造质量与技术水平以及日常使用管理等四方面的因素。在药厂净化车间的设计中，一般没有较详细的冷、热负荷计算和节能技术措施方面的说明，大多用概算指标估算，且估算过程中常对冷、热负荷选用较大，使冷、热主机长期在低负荷与低效率状态下运行，从而导致“大马拉小车”的现象。同时，盲目追求高洁净度来提高洁净级别也常在一些药厂净化车间项目中存在，造成固定资产的投资增加，能源浪费。

相反，有的药厂投资人为节约初期投资而擅自降低设计要求，购置价格相对低廉的设备，如冷水机组、水泵和风机等，这些设备实际效率较低，常常把能源和资金白白消耗掉，使投资人得不偿失，也会给企业在运行、维护、管理等方面带来沉重的负担。因此，药厂净化车间中央空调设计应按照GMP和生产工艺要求合理设定洁净级别，从、适用、舒适、节能等方面选择参数，进行仔细的空调冷热负荷计算，把冷热负荷作为选择设备的主要依据，选择性价比佳的中央空调系统。

药厂净化车间空调处理机组包括新风段、回风段、混合段、初效段、表冷段、加热加湿段、风机段、中效段、送风段等，经风管分配到末端过滤器，再将洁净、温湿度适宜的风送到各房间，因此，风机盘管和空调机组的节能在整个中央空调系统节能效能中也很重要。其中，初效、中效和过滤器应选择风阻小、过滤效果高的滤材和产品;表冷和换热器盘管的材质一般选用传热效率高的薄壁铜管，采用率的亲水翅片以提高系统设备的传热效率;选用保温效果好的保温材料等。这些都是切实可行的药厂净化车间节能方法。